Autor: mohgovtl

Ministru Agio Pereira no Embaixadór Japonés Diskute Avansus iha Projetu Kooperasaun

Ministru Prezidénsia Konsellu Ministrus, Agio Pereira, iha kinta-feira, loron 1 fulan-agostu tinan 2024, hala’o sorumutu ho Embaixadór Japaun iha Timor-Leste, Kimura Tetsuya, iha Palásiu Governu, Dili. Objetivu husi sorumutu ne’e mak atu diskute projetu sira ne’ebé la’o hela no futura kolaborasaun entre Timor-Leste no Japaun, ho énfaze ba área estratéjika sira dezenvolvimentu nasionál nian. Durante […]

Sorumutuk Konsellu Ministrus nian iha loron 31 fulan-jullu tinan 2024

Konsellu Ministrus hala’o sorumutu iha Palásiu Governu, Dili, no delibera hodi aprova Akordu Kontribuisaun Finanseira entre Repúblika Demokrátika Timor-Leste no Ajénsia Kooperasaun Internasionál Japaun kona-ba Projetu Rekualifikasaun Hospital Nacional Guido Valadares, ne’ebé sei asina husi Ministra Finansas, Santina José Rodrigues F. Viegas Cardoso. Tuir akordu ida-ne’e, Japaun sei fó kontribuisaun finanseira besik dolar amerikanu millaun 19,6. Finansiamentu […]

Ekipa multisetoriál konfirma katak stok ai-moruk iha INFPM sei sufisiente to’o tinan 2025

Asaun inspesaun hamutuk ne’ebé hala’o husi Komisaun Anti korrupsaun (CAC), Komisaun Funsaun Públika (CFP), Inspetór Jerál Estadu (IGE) no Diresaun-Jerál Jestaun Patrimóniu Estadu (DGGPE) horiseik, loron 9 fulan-jullu, konfirma katak stok ai-moruk iha Institutu Nasionál Farmásia no Produtu Médikus (INFPM) sufisiente hodi atende nesesidade nasionál to’o fulan-fevereiru tinan 2025.  Durante inspesaun surpreza ne’ebé hala’o iha […]

Visão geral regulatória dos medicamentos tradicionais

Entenda os requisitos para importar, fabricar ou vender medicamentos tradicionais em Timor-Leste. O que é uma medicina tradicional No contexto local, medicamentos tradicionais (TM) referem-se a produtos medicinais tradicionais malaios e indianos. São produtos acabados contendo ingredientes com usos documentados em referências de TM relevantes. Controles sobre medicamentos tradicionais Medicamentos tradicionais não estão sujeitos a aprovações e […]

Rota de avaliação completa para aplicação de novo medicamento

Siga este guia sobre os requisitos de documentação do NDA, taxas e prazo de resposta ao registrar seu produto terapêutico por meio da rota de avaliação completa. Elegibilidade Você deve registrar seu produto terapêutico por meio da rota de avaliação completa caso ele não tenha sido aprovado por nenhuma agência reguladora de medicamentos no momento […]

Guias de registro para produtos terapêuticos

Registre seus produtos terapêuticos antes de fornecê-los em Cingapura. Selecione o guia de registro apropriado para começar. Novo pedido de medicamento Depois de decidir enviar um novo pedido de medicamento, use este guia para descobrir os documentos, taxas e tempo de processamento necessários para concluir o registro. ​Pedido de medicamento genérico Depois de decidir enviar […]

Visão geral regulatória dos medicamentos tradicionais

Entenda os requisitos para importar, fabricar ou vender medicamentos tradicionais em Timor-Leste. Controles sobre medicamentos tradicionais Medicamentos tradicionais não estão sujeitos a aprovações e licenciamentos pela MOH para sua importação, fabricação e venda. A MOH proíbe a adição de ingredientes medicinais como esteroides em TM. A MOH também define limites rígidos para metais pesados ​​tóxicos nesses produtos. […]

Registro de Produto Terapêutico

Descubra como registrar seu produto terapêutico e gerenciar o registro do produto aqui. Visão geral do registro Entenda o processo de registro do produto terapêutico antes de registrá-lo. Guias de registro de produtos terapêuticos Registre seus produtos terapêuticos antes de fornecê-los em Cingapura. Selecione o guia de registro apropriado para começar.

Visão geral do registro de produtos terapêuticos

Visão geral do registro Entenda o processo de registro do produto terapêutico antes de registrá-lo. Preparação pré-submissão A seguir estão algumas considerações importantes antes de registrar seu produto terapêutico. Considerações Opções Identifique qual tipo de aplicação  solicitar. Novo pedido de medicamento.Pedido de medicamento genérico. Saiba qual rota de avaliação  escolher. Você pode decidir sobre isso dentro dos guias de […]

Visão geral regulatória de produtos terapêuticos

Entenda o escopo das regulamentações sobre produtos terapêuticos em Timor-Leste. O que é um produto terapêutico Produtos terapêuticos, comumente conhecidos como fármacos, são produtos de saúde destinados ao uso em humanos para fins terapêuticos, preventivos, paliativos ou diagnósticos. Produtos terapêuticos podem conter substâncias químicas ou biológicas como ingredientes ativos, que exercem seu efeito farmacologicamente, quimicamente […]